Benutzerdefinierte MaxxMacro-Werkzeuge, die während Covid-19 geliefert werden

Wir können die von uns hergestellten kundenspezifischen Werkzeuge nicht immer zeigen, aber dieser medizinische Kunde war so freundlich, uns ein nettes Feedback und ein Foto zu senden.

Hier ist eine Regel, an die Sie sich erinnern sollten: Wenn Sie keine DOE durchführen, haben Sie den Prozess nicht qualifiziert.

Ehrlich gesagt habe ich in meiner über 20-jährigen Erfahrung und in Tausenden von Versuchen nur zweimal eine Schimmelpilzvalidierung durchgeführt, um den Prozess zu qualifizieren. Bei den meisten von der FDA regulierten Formenbauern ist der Validierungsprozess eine Anforderung für RA, jedoch bei Automobil- und Konsumgütern. Es ist selten. Warum?